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1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件和外來文件的管理;
2、協(xié)助部門經(jīng)理按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求完善公司質(zhì)量體系。
具體包括：定期現(xiàn)場(chǎng)檢查，定期產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的記錄核查，對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行修訂，協(xié)助設(shè)備部門進(jìn)行設(shè)備文件管理。
3、協(xié)助組織實(shí)施并監(jiān)督各部門體系運(yùn)行的有效性；
4、負(fù)責(zé)法律法規(guī)的收集及宣貫。
5、負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)審及管理評(píng)審。
6、負(fù)責(zé)日常客戶第二方和客戶委托第三方審核，負(fù)責(zé)各種人權(quán)審核等。
7、完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求：
1、生物、制藥、化學(xué)、物理、數(shù)學(xué)、儀器檢測(cè)等相關(guān)專業(yè)人員，本科及以上學(xué)歷；
2、至少有半年以上的體系管理工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)驗(yàn)豐富者優(yōu)先；
3、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，有無菌產(chǎn)品質(zhì)量體系、MDR、820/211等質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、有微生物檢驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、有較強(qiáng)文字編輯能力，能獨(dú)立完成各類體系文件編制，能熟練使用常規(guī)的辦公軟件。熟悉CAD者優(yōu)先；
6、有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、溝通能力、以及很強(qiáng)的執(zhí)行力。