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1、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、藥物合成或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉藥品的相關(guān)法律法規(guī)、《藥品管理法》，2010年版藥品質(zhì)量管理規(guī)范及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法，5年及以上醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，其中3年以上QA部長工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP及相關(guān)管理體系，熟悉原料藥研發(fā)、生產(chǎn)工藝流程，并熟練應(yīng)用GMP對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制，熟悉質(zhì)量管理體系文件、變更、偏差、糾正和預(yù)防措施、投訴與不良反映、現(xiàn)場監(jiān)控等管理；
4、善于鉆研，有較強(qiáng)的敬業(yè)精神和良好的溝通協(xié)調(diào)能力，年齡40歲以內(nèi)，工作經(jīng)驗(yàn)豐富者可適當(dāng)放寬條件。