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我司廈門市康翠生物科技有限公司于2021年8月份成立。是以體外診斷診斷試劑生物活性原材料和輔助原材料及質(zhì)控品研發(fā)、生產(chǎn)、深加工、評價、銷售并提供診斷試劑產(chǎn)品解決方案為主的生物技術(shù)公司。
我司于2021年11月份完成實驗室的基礎(chǔ)建設(shè)，主要包括通用及純化和理化實驗室、干燥房、潔凈區(qū)、二級生物安全實驗室等。目前已經(jīng)建立生物活性原材料的基礎(chǔ)理化性能評價：電泳純度、基礎(chǔ)效價、濃度檢測、微生物、pH、電導等；建立了活性原材料及輔助原材料的診斷試劑功能性評價（包括IVD產(chǎn)品制備和評價）：生化檢測（日立8160生化儀）、免疫層析檢測（膠體金、熒光）、酶聯(lián)免疫檢測等并即將完成化學發(fā)光檢測評價體系建立，能對自產(chǎn)及外部原材料和質(zhì)控品的質(zhì)量進行使用的評價，并能協(xié)助客戶建立質(zhì)量控制體系；建立了生物活性原材料的純化體系包括分子篩、離子交換、親和純化等多種方法。目前完成多項核心免疫原的制備和篩選工作，并與動物飼養(yǎng)基地及相關(guān)單位合作進行單抗、多抗的開發(fā)和生產(chǎn)，并已形成產(chǎn)品銷售。
公司技術(shù)人員具有多年豐富的體外診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)、應(yīng)用、評價以及生物活性原材料制備的經(jīng)驗。結(jié)合康翠生物科技公司國內(nèi)原材料營銷優(yōu)勢，針對客戶需求，除自主開發(fā)部分產(chǎn)品外，利用進口渠道資源優(yōu)勢，并與相關(guān)公司、科研院校合作，通過內(nèi)外部開發(fā)，在公司內(nèi)部深加工、評價等方式，為用戶提供優(yōu)質(zhì)的IVD核心原材料、配套質(zhì)控品、關(guān)鍵輔助材料